+90 312 481 80 33
Menüler
Biyogüvenlik (BGK) Kabinleri Validasyonu
Biyogüvenlik Kabini Validasyonu-

Biyogüvenlik (BGK) Kabinleri Validasyonu

Biyogüvenlik, Mikrobiyolojik, Kemoterapi Kabinleri
Validasyonu

 

Mikrobiyolojik Güvenlik Kabini ;  Mikrobiyolojik organizmaların veya kimyasal bileşiklerden kaynaklı zararlardan çevreyi kullanıcıyı ve numuneyi korumaya yönelik tasarlanan hava akımı düzenlenmiş cihazlardır.
Biyogüvenlik kabinleri hava akım hızı, düzeni , çevrim havası, dönüşüm oranı ve uçucu kimyasallarla çalışmaya uygunluğuna göre Sınıf-I , Sınıf-II ve Sınıf-III olmak üzere üç sınıfta tanımlanmıştır.  


Sınıf –I ;  Sınıf –II: A1, A2, B1,ve B2 ;  Sınıf –III   

 


Biyo-güvenlik Kabinlerinde Validasyon Testleri kapsamında ; TS EN  ISO 12469; NSF/ANSI 49:2008 standartlarına göre aşağıdaki testler yapılmalıdır:


     1. Hava Akış Hızlarının Ölçülmesi 
         *Down Flow (Aşağı Akış ) Hızı  ve Aynılık Testi
         *In Flow (İçeri  Doğru Akış) Hızı       
     2. Hepa ve Ulpa Filtre Sızdırmazlık Testi
     3. Partikül Sayım Testi 
     4. Hava Akış Yönünün Görselleştirilmesi Testi 
     5. Ses Seviyesi Ölçümü 
     6.  Aydınlatma Şiddeti Ölçümü
     7. Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü


Bu testler, hava akış hızının, hava hızı dağılımın ve hava akış yönünün çalışılan materyalin kontaminasyona neden olmayacak şekilde korunduğunun ve dışarı kontaminasyon olmadığı performansını doğrulamak için yapılır.

Laminar Air Flow (LAF) Kabinleri Validasyonu: TS EN ISO 14644-1:2015 standardı kapsamında aşağıdaki performans doğrulama testleri yapılmalıdır :


•    Hepa ve Ulpa Filtre sızdırmazlık testi
•    Hava Akış Hız Ölçümü
•    Partikül Sayım Testi
•    Hava Akış Yönü Tayini  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Hava Akış Hızlarının Ölçülmesi   

 

 

  1. Hepa ve Ulpa Filtre Sızdırmazlık Testi

  2. Partikül Sayım Testi

 

     
  1. Hava Akış Yönünün Görselleştirilmesi Testi
  2.  
  3. Ses Seviyesi Ölçümü
  4.  
  5. Aydınlatma Şiddeti Ölçümü
  6. Alarm ve Diğer Fonksiyonların Kontrolü

    Bu testler, hava akış hızının, hava hızı dağılımın ve hava akış yönünün çalışılan materyalin kontaminasyona neden olmayacak şekilde korunduğunun ve dışarı kontaminasyon olmadığı performansını doğrulamak için yapılır.

     

     

  

akredite biyogüvenlik kabini validasyonu kemoterapi kabini validasyonu biyogüvenlik kabini biyogüvenlik kabin bakımı laf kabini laf kabini test biyogüvenlik kabin validasyonu laf kabini bakımı laf kabinleri validasyonu biyogüvenlik kabini test